美國(guó)FDA官方認(rèn)證 通過(guò)VR治療慢性疼痛

美國(guó)食品和藥物管理局今天（11 月 17 日）宣布將認(rèn)證一種通過(guò) VR 來(lái)治療慢性背痛的處方療法。這種名為 EaseVRx 的療法正式加入了 FDA 這幾年以來(lái)推出的數(shù)字療法名單。

EaseVRx 包括一個(gè) VR 頭戴顯示器和一個(gè)增強(qiáng)用戶(hù)呼吸聲音的設(shè)備，來(lái)幫助用戶(hù)的呼吸練習(xí)。它通過(guò)認(rèn)知行為療法原理，旨在幫助人們識(shí)別和理解各種思維模式和情緒。FDA 在聲明中表示，該療法通過(guò)放松、分散注意力和提高體內(nèi)信號(hào)來(lái)解決疼痛問(wèn)題。

FDA 根據(jù)一項(xiàng)為期 8 周的研究數(shù)據(jù)批準(zhǔn)了 EaseVRx，該研究對(duì) 179 名持續(xù)六個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間的腰痛患者進(jìn)行了研究。一半使用了 EaseVRx 程序，一半?yún)⑴c了另一個(gè)未使用認(rèn)知行為療法方法的二維虛擬現(xiàn)實(shí)程序。大約三分之二的使用 EaseVRx 的參與者表示，他們的疼痛減輕了 30% 以上，而對(duì)照組中只有 41% 的參與者有類(lèi)似的減輕。對(duì) EaseVRx 組的人進(jìn)行研究后，減輕的疼痛持續(xù)了長(zhǎng)達(dá)三個(gè)月，而對(duì)照組則沒(méi)有。

FDA 神經(jīng)和物理醫(yī)學(xué)設(shè)備辦公室代理主任 Christopher Loftus 在一份聲明中表示，VR 系統(tǒng)可能是治療背痛的阿片類(lèi)藥物的替代選擇。研究表明，心理療法可以有效治療某些人的慢性疼痛，支持者強(qiáng)調(diào)，將這些成分針對(duì)疼痛并不意味著疼痛就不那么真實(shí)了。盡管如此，疼痛的認(rèn)知行為療法有時(shí)還是有爭(zhēng)議的，將其整合到標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理中的努力導(dǎo)致了人們的擔(dān)憂(yōu)，即它會(huì)被用作讓人們停止服用所需藥物的借口。

EaseVRx 是由 AppliedVR 公司開(kāi)發(fā)的，該公司還在測(cè)試其平臺(tái)作為治療纖維肌痛、燒灼痛或分娩疼痛的方法。

在此之前 FDA 還批準(zhǔn)了一種通過(guò) VR 療法治療兒童視覺(jué)障礙，以及一款名為 EndeavorRx 的治療游戲，用于治療 8 至 12 歲兒童的多動(dòng)癥。