FDA批準(zhǔn)全新新冠檢測(cè)設(shè)備 只需吹氣檢測(cè)且立等可取

現(xiàn)在檢測(cè)新冠病毒之前要捅鼻子，后來(lái)稍微舒服點(diǎn)改成捅喉嚨，日前據(jù)媒體報(bào)道，一種全新檢測(cè)方法準(zhǔn)確率超過(guò)90%，假陽(yáng)性低于0.7%，檢測(cè)不具侵入性，而且結(jié)果“立等可取”。

“放輕松，讓我們來(lái)深呼吸。吸氣，呼氣?！?

聽(tīng)起來(lái)像是在上瑜伽課？這樣的話，你可能很快就能在遍布全美的新冠檢測(cè)站聽(tīng)到了：

美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 在上周緊急批準(zhǔn)了一款全新的新冠病毒檢測(cè)設(shè)備，只需要被測(cè)對(duì)象吹一口氣，十秒鐘的時(shí)間即可完成樣本采集。

并且，檢測(cè)結(jié)果只需要三分鐘，可以說(shuō)是“立等可取”。

根據(jù)制造商 InspectIR Systems 的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，這臺(tái)吹入式新冠檢測(cè)機(jī) (正式名稱 InspectIR Covid-19 Breathalyzer，產(chǎn)品代號(hào) PNY-1000) 在超過(guò)2400名受試者的樣本中， 陽(yáng)性檢測(cè)的準(zhǔn)確率達(dá)到9 1.2%，陰性檢測(cè)的準(zhǔn)確率則高達(dá)99.3% 。檢測(cè)樣本包括德?tīng)査?、奧米克戎等變種。

這組數(shù)據(jù)證明，對(duì)于那些并沒(méi)有感染新冠病毒的被測(cè)對(duì)象，這款吹入式檢測(cè)方式的準(zhǔn)確性非常高，“假陽(yáng)性”的可能性很低；而對(duì)于真的陽(yáng)性感染者來(lái)說(shuō)，這一檢測(cè)方式的準(zhǔn)確性，也達(dá)到了包括美國(guó)在內(nèi)的很多國(guó)家公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)于快速檢測(cè)法的一般要求。

當(dāng)然，F(xiàn)DA 也明確表示，這種吹入式檢測(cè)方式仍然不能替代核酸檢測(cè)的地位，陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)該追加進(jìn)行核酸檢測(cè)作為最終確認(rèn)。

排隊(duì)來(lái)到護(hù)士的面前，被一根長(zhǎng)棉簽捅到鼻子或者喉嚨里……相信很多讀者朋友都已經(jīng)熟悉新冠核酸檢測(cè)的流程了。 前面這些只是采樣，之后護(hù)士再把樣本塞到一根裝有反應(yīng)劑的試管里； 這些試管之后以每天或者每半天一次的頻率，集中送到核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)——整個(gè)流程短則7、8個(gè)小時(shí)，長(zhǎng)則需要至少一天。

這些又難受，又冗長(zhǎng)的流程，在 PNY-1000 這里全部被消除了。

事實(shí)上，InspectIR 在2020年夏天就已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了 PNY-1000，只不過(guò)后續(xù)的各種測(cè)試和合規(guī)流程用了將近兩年的時(shí)間?，F(xiàn)在，隨著 FDA 正式給予其緊急使用許可 (EUA) 的授權(quán)，這款檢測(cè)儀終于可以應(yīng)用到更多的大規(guī)模集中式的新冠檢測(cè)場(chǎng)景了。

有了快速吹入式檢測(cè)，復(fù)工復(fù)產(chǎn)也變得容易多了。